Soluciones de producción de tapas roscadas que cumplen con GMP-para el sector farmacéutico y sanitario
Desafíos de la industria
Requisitos regulatorios estrictos
Debe cumplir con estrictos estándares GMP, FDA, CE y otros estándares regulatorios farmacéuticos globales.
Manipulación-Criticidad evidente
Requisito absoluto de funciones fiables-a prueba de manipulaciones para garantizar la seguridad del paciente.
Tolerancia cero a la contaminación
Los procesos de producción deben eliminar cualquier riesgo de contaminación del producto.
Trazabilidad completa
Se requiere trazabilidad completa del lote para cada tapa producida para el cumplimiento normativo.
Rendimiento de precisión
Rendimiento constante de torque y sellado para líneas automatizadas de embotellado farmacéutico.
Nuestra solución integral
Kunpeng Packaging ofrece soluciones especializadas de producción de tapas para productos farmacéuticos y sanitarios que cumplen con los estándares regulatorios globales más estrictos. Nuestros sistemas de fabricación que cumplen con GMP-están diseñados para producir tapas roscadas de hojalata y aluminio de alta-calidad y con evidencia de manipulación-.
Nuestros equipos compatibles con salas blancas-cuentan con zonas de producción completamente cerradas, control automático de la contaminación y sistemas integrales de registro de datos para garantizar una trazabilidad completa durante todo el proceso de fabricación. Nos especializamos en la producción de tapas para:
*Frascos de medicamentos recetados.
*Medicamentos-de venta libre-sin receta (OTC)
*Vitaminas y suplementos dietéticos.
*Productos de cuidado personal y sanitario.
*Productos farmacéuticos veterinarios
Configuración de equipos clave
| Equipo | Modelo No. | Capacidad | Funciones de cumplimiento |
|---|---|---|---|
| Línea de producción de tapas farmacéuticas | KP-PHM-001 | 120-180 cápsulas/min | Diseño compatible con GMP-, sistema completamente cerrado |
| Línea de montaje de tapas a prueba de manipulación- | KP-TEA-002 | 100-150 cápsulas/min | Instalación de anillo antisabotaje integrado |
| Fabricación de gorras-resistentes a los niños | KP-CRC-003 | 80-120 cápsulas/min | Integración de funciones de seguridad especializadas |
| Sistema de trazabilidad de lotes | KP-TRC-001 | Cobertura de línea completa | Registro e informes de datos-en tiempo real |
Ventajas de la solución
Cumplimiento normativo
Diseñado y construido para cumplir con los estándares farmacéuticos GMP, FDA y CE.
Control de contaminación
Zonas de producción completamente cerradas con sistemas de filtración HEPA.
Tecnología a prueba de manipulación-
Sistemas avanzados para una instalación confiable de sellos y anillos de manipulación.
Trazabilidad completa
Registro de datos completo para cada lote de producción.
Soporte de validación
Documentación completa y soporte de validación para la aprobación regulatoria.
Respaldo Técnico y Certificaciones
Nuestra experiencia farmacéutica
Tenemos una amplia experiencia trabajando con compañías farmacéuticas líderes a nivel mundial. Nuestro dedicado equipo de ingeniería farmacéutica garantiza que todos nuestros equipos cumplan con los más altos estándares de la industria:
*Procesos de fabricación certificados ISO 9001:2015
*Instalaciones de prueba internas-de sala limpia
*Paquete completo de documentación de validación
*Actualizaciones continuas de cumplimiento normativo
*Soporte global de instalación y puesta en marcha.
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Póngase en contacto con nuestro equipo de cumplimiento normativo farmacéutico para obtener especificaciones detalladas.
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